EU GDP (Dobra Praktyka Dystrybucji)
Certyfikat Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej Leków
Skontaktuj się z namiEU GDP
Aby zagwarantować odpowiednią jakość leków dla użytkowników końcowych, konieczne jest spełnienie wymagań dotyczących produkcji i dystrybucji. Są one objęte standardowym EU GDP - dobrą praktyką dystrybucji.
Wymagania dotyczące dobrej praktyki dystrybucji są oparte na wymogach prawnych Republiki Czeskiej (dekret nr 229/2008 Sb. W sprawie wytwarzania i dystrybucji leków) oraz Wytycznych Komisji Europejskiej w sprawie dobrej praktyki dystrybucji produktów leczniczych stosowanych u ludzi (dyrektywa 2013 / C 343/01).
Certyfikacja dobrej praktyki dystrybucyjnej jest zalecana wszystkim firmom zaangażowanym w łańcuch dostaw w branży farmaceutycznej.
Wymagania dotyczące EU GDP
- Dostarczenie dowodu dostawy zawierającego wszystkie niezbędne informacje
- Odpowiednie warunki przechowywania i transportu leków
- Właściwe prowadzenie dokumentacji w celu zapewnienia identyfikowalności informacji
Korzyści z certyfikacji
- Otrzymasz uznany międzynarodowo certyfikat
- Zgodność z wymaganiami normy
- Zgodność z wymogami UE dotyczącymi przechowywania i dystrybucji leków
- Większe zaufanie klientów i użytkowników końcowych
- Sprawdzona jakość leków, od produkcji po dystrybucję
Najbardziej wymagana certyfikacja
ISO 37301
Systemy zarządzania zgodnością
Norma certyfikacji ISO 37301 została specjalnie zaprojektowana w celu poprawy systemu zgodności organizacji.
ISO 9001
System zarządzania jakością
W miarę wzrostu konkurencyjności otoczenia biznesowego klienci wymagają wyższej jakości towarów i usług. Norma ISO 9001 została opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) w celu wdrożenia międzynarodowego znormalizowanego systemu zarządzania jakością.
ISO 14001
Systemy zarządzania środowiskowego
Jeżeli dbają Państwo o środowisko, należy starać się dostosować odpowiednie procesy firmy do systemów zarządzania opartych na uznanej na całym świecie normie ISO 14001.
ISO 45001
Systemy zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy (BHP)
ISO 27001
Systemy zarządzania bezpieczeństwem informacji
ISO 22301
Systemy zarządzania ciągłością działania
Czy chcesz dowiedzieć się więcej na temat certyfikacji dobrej praktyki dystrybucyjnej w swojej organizacji? Skontaktuj się z nami, a my możemy to zapewnić.
Skontaktuj się z nami
