EU GDP (Dobra Praktyka Dystrybucji)

Certyfikat Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej Leków

Skontaktuj się z nami

EU GDP

Aby zagwarantować odpowiednią jakość leków dla użytkowników końcowych, konieczne jest spełnienie wymagań dotyczących produkcji i dystrybucji. Są one objęte standardowym EU  GDP - dobrą praktyką dystrybucji.

Wymagania dotyczące dobrej praktyki dystrybucji są oparte na wymogach prawnych Republiki Czeskiej (dekret nr 229/2008 Sb. W sprawie wytwarzania i dystrybucji leków) oraz Wytycznych Komisji Europejskiej w sprawie dobrej praktyki dystrybucji produktów leczniczych stosowanych u ludzi (dyrektywa 2013 / C 343/01).

Certyfikacja dobrej praktyki dystrybucyjnej jest zalecana wszystkim firmom zaangażowanym w łańcuch dostaw w branży farmaceutycznej.

Wymagania dotyczące EU GDP

  • Dostarczenie dowodu dostawy zawierającego wszystkie niezbędne informacje
  • Odpowiednie warunki przechowywania i transportu leków
  • Właściwe prowadzenie dokumentacji w celu zapewnienia identyfikowalności informacji

Korzyści z certyfikacji

  • Otrzymasz uznany międzynarodowo certyfikat
  • Zgodność z wymaganiami normy
  • Zgodność z wymogami UE dotyczącymi przechowywania i dystrybucji leków
  • Większe zaufanie klientów i użytkowników końcowych
  • Sprawdzona jakość leków, od produkcji po dystrybucję
Skontaktuj się z nami

Najbardziej wymagana certyfikacja

ISO 9001

System zarządzania jakością

W miarę wzrostu konkurencyjności otoczenia biznesowego klienci wymagają wyższej jakości towarów i usług. Norma ISO 9001 została opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) w celu wdrożenia międzynarodowego znormalizowanego systemu zarządzania jakością.

ISO 14001

Systemy zarządzania środowiskowego

Jeżeli dbają Państwo o środowisko, należy starać się dostosować odpowiednie procesy firmy do systemów zarządzania opartych na uznanej na całym świecie normie ISO 14001.

ISO 45001

Systemy zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy (BHP)

Bezpieczeństwo pracy jest integralną częścią udanych działań biznesowych. Uznana na całym świecie norma ISO 45001 ma na celu poprawę bezpieczeństwa pracy i ochrony zdrowia w pracy, przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka chorób zawodowych.

ISO 27001

Systemy zarządzania bezpieczeństwem informacji

ISO 22301

Systemy zarządzania ciągłością działania

ISO 20000

Systemy zarządzania usługami IT (ITSM)

Czy chcesz dowiedzieć się więcej na temat certyfikacji dobrej praktyki dystrybucyjnej w swojej organizacji? Skontaktuj się z nami, a my możemy to zapewnić.

Skontaktuj się z nami

Nasi klienci

Siemens
Purina
O2
Fujitsu
Vodafone
Apave
Česká pošta
Munai Field Service
Więcej